A JAMP Pharma Corporation está recolhendo seus comprimidos de digoxina porque alguns frascos podem conter uma dose incorreta, anunciou a Health Canada em um comunicado.
A farmacêutica disse que seus comprimidos de digoxina de 0,0625 e 0,125 mg com certos lotes e datas de validade podem pesar mais ou menos do que deveriam, embora pareçam de tamanho normal.
Digoxina é um medicamento de prescrição usado por crianças e adultos para tratar insuficiência cardíaca congestiva leve a moderada. Também pode ser usado para tratar batimentos cardíacos rápidos ou irregulares.
“A digoxina é um medicamento em que pequenas diferenças na dose ou na concentração sanguínea podem levar a efeitos colaterais muito sérios”, disse a Health Canada na sexta-feira.
Portanto, a agência aconselhou: “é essencial que os pacientes que tomam um produto JAMP afetado o devolvam à farmácia o mais rápido possível para substituição”.
Pessoas que tomam este medicamento devem:
- Fale com seu farmacêutico o mais rápido possível. Seu farmacêutico verificará se seu produto foi afetado e fornecerá uma substituição, se necessário. Pode não ser possível saber se você está recebendo a dose correta de digoxina olhando para os comprimidos. Comprimidos acima ou abaixo do peso podem parecer comprimidos de tamanho normal.
- Continue tomando seus comprimidos de JAMP 0,0625 ou 0,125 mg de digoxina até falar com seu farmacêutico, pois a digoxina é um medicamento importante quando você tem problemas cardíacos.
- Entre em contato com um profissional de saúde imediatamente se você ou alguém de quem você cuida apresentar efeitos colaterais graves relacionados a uma overdose de digoxina ou eficácia reduzida da terapia.
Os sinais e sintomas de uma overdose de digoxina podem incluir náusea, vômito, diminuição do apetite, diarreia, confusão, convulsões, alucinações, efeitos na visão (ver “halos” de luz ao redor de objetos ou visão verde ou amarela), fadiga, batimentos cardíacos irregulares e batimentos cardíacos anormalmente rápidos ou lentos.
Em casos de overdose grave, os efeitos cardíacos podem ser fatais. Crianças, pessoas com mais de 65 anos e aquelas que têm um distúrbio eletrolítico ou da tireoide podem estar em maior risco de efeitos nocivos, disse o regulador.
Tomar uma dose menor de digoxina pode reduzir sua eficácia e levar a uma piora do estado do paciente.
A Health Canada disse que está monitorando o recall da empresa.
